Описание
Цитопоинт помогает снизить клинические симптомы, связанные с атопическим дерматитом у собак.
Это готовая к употреблению стерильная жидкость, содержащая канинизированные моноклональные антитела (mAb) против интерлейкина-31 (IL-31). Лабораторные исследования показали, что IL-31 вызывает зуд у собак.
Цитопоинт остается в обращении в течение нескольких недель. Он оказывает терапевтический эффект, связываясь с растворимым IL-31 и нейтрализуя его, тем самым угнетая зуд и уменьшая повреждение кожи. Как и другие антитела, встречающиеся в природе, и комплексы антитело-антиген, выведение происходит через нормальные пути деградации белка.
БЕЗОПАСНОСТЬ
Полевое исследование безопасности показало, что цитопоинт хорошо переносится собаками после подкожной инъекции. Нежелательные явления возникали с одинаковой частотой в группах лечения и плацебо в исследовании 245 собак, поступивших в ветеринарные больницы с диагнозом атопический дерматит. В этом исследовании собакам вводили Цитопоинт (1,0–3,3 мг/кг массы тела) или плацебо в 0 и 28 подкожно. Признаки дискомфорта пациента при введении и побочные эффекты возникали с одинаковой частотой между группами лечения. Кроме того, не было клинически значимых отличий в изменениях клинической патологии между группами после приема какой-либо дозы. Было безопасно использовано большое количество сопутствующих лекарств, включая паразитициды, антибиотики, противогрибковые препараты, кортикостероиды, вакцины, иммунотерапию,
Цитопоинт также продемонстрировала хорошую переносимость собаками в лабораторном исследовании безопасности, в котором семь последовательных ежемесячных подкожных инъекций вводились в дозах 3,3 мг/кг или 10 мг/кг веса тела (12 собак в группе).
Эффективность
Цитопоинт демонстрирует начало эффективности в течение 1 дня и сохраняет эффективность в течение минимум 1 месяца после однократной дозы в полевом исследовании.
В исследовании 211 собак, поступивших в ветеринарные больницы с диагнозом атопический дерматит, подкожно вводили однократную дозу цитопоинта (до 2,0 мг/кг) или плацебо. Исследование подтвердило значительное (P<0,05) увеличение частоты успешного лечения по сравнению с плацебо в течение минимум месяца при дозе 2,0 мг/кг. Показатели успеха лечения основывались на оценке зуда владельцем (визуальная аналоговая шкала; ВАШ) и оценке ветеринаром повреждений кожи (степень и индекс тяжести атопического дерматита собак; CADESI-03).
Указания по применению
Цитопоинт выпускается во флаконах объемом 1 мл в четырех концентрациях (10, 20, 30 или 40 мг). Введите цитопинта в минимальной дозе 0,9 мг/фунт (2 мг/кг) веса тела. Для удобства следующие таблицы дозировки можно использовать в качестве руководства. При необходимости повторяйте каждые 4-8 недель отдельным пациентам.
Продукт не содержит консервантов. Каждый флакон предназначен только для одноразового использования, его следует выбросить после прокола.
Собаки весом <5,0 фунтов (<2,3 кг):
С соблюдением правил асептики извлеките 0,09 мл/фунт (0,2 мл/кг) из одного флакона 10 мг и введите подкожно. Выбросьте оставшийся продукт.
Собаки весом 5,0-40 фунтов (2,3-18,1 кг):
Следуя правилам асептики, извлеките полный объем соответствующего флакона в соответствии с таблицей дозировок, приведенной ниже, и введите подкожно.
Хранение
Хранить в холодильнике 2-8°С. Не замораживать. Беречь от света.
