Інструкція по застосуванню препарату Апоквел при дерматитах різної етіології, що супроводжуються свербінням, у собак (організація-розробник; Zoetis Inc, 100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932 USA) I. Загальні відомості¶Торгове найменування лікарського препарату: Апоквел (Apoquel).¶Міжнародне непатентоване найменування: оклацитиніб. на оклацітініб) 3,6 мг; 5,4 мг та 16 мг відповідно, а також допоміжні речовини: мікрокристалічну целюлозу, лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, плівкоутворювач «Opadry II White» та воду очищену. ¶¶На вигляд Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою, з роздільною борозенкою посередині і з написом на обох сторонах таблетки: «AQ» і «8» (для дозування 3,6 мг), «М »(Для дозування 5,4 мг) або «L» (для дозування 16 мг).¶¶Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання - 2 роки з дати виробництва. Невикористані половинки зберігають не більше 3 діб, помістивши у флакон. Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності. ¶ місці, окремо від продуктів харчування та кормів при температурі від 0°С до 25°С у місцях, недоступних для дітей.¶¶ Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства. Фармакологічні властивості Апоквел відноситься до лікарських препаратів групи селективних інгібіторів янус-кінази (JAK). JAK1 або JAK3, цілеспрямований вплив на які дозволяє інгібувати ключові механізми виникнення сверблячки, асоційованої з алергією, та сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіни, ¶¶Апоквел за ступенем впливу на організм відноситься до речовин помірно небезпечних (3 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007) зі слабко вираженими кумулятивними властивостями, у рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, ембріотоксичної та тератогенної активності.¶¶III. Порядок застосування Апоквел призначають собакам при дерматиті, асоційованому з алергією (контактний, харчовий, паразитарний) з метою усунення сверблячки та зменшення вогнищевих змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту. Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна ¶ Не допускається застосування препарату собакам з ознаками імуносупресії, такими як гіперадренокортицизм, а також собакам з прогресуючими злоякісними новоутвореннями. ¶Не слід застосовувати препарат кобелям у період в'язки, собакам молодше 12-місячного віку та/або масою менше 3 кг, а також щенним і годуючим сучкам.¶¶Апоквел застосовують собакам перорально індивідуально з руки, або в суміші з кормом, або вводять примусово в пащу в разовій дозі 0,4-0,6 мг оклацитинібу на 1 кг маси тварини двічі на день, не більше 14 діб. 14 тижнів. Прийом корму на біодоступність оклацітінібу не впливає. ¶¶Дозування Апоквела в залежності від маси тварини представлено в таблиці:¶Маса собаки, кг Разова доза Апоквела – кількість таблеток на один прийом¶Нижнє значення Верхнє значення Дозування – оклацитиніб, мг/табл.¶3,6 мг 5,4 мг мг¶3,0 4,4 0,5 табл. - - 4,5 5,9 - 0,5 табл. - 6,0 8,9 1 табл. - - 9,0 13,4 - 1 табл. - 13,5 19,9 - - 0,5 табл. 20,0 26,9 - 2 табл. - 27,0 39,9 - - 1 табл. 40,0 54,9 - - 1,5 табл. 55,0 80,0 - - 2 табл. надати імуносупресивну дію та підвищити сприйнятливість до інфекційних та інвазійних захворювань, у період застосування препарату необхідний контроль на предмет розвитку у собаки інфекцій (інвазій), в першу чергу, демодекозу, а також неопластичних захворювань. : пригнічений стан, блювання, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів і скоринок, міжпальцеві кісти, набряк кінцівок. ¶ Специфічні антидоти відсутні, тварині застосовують симптоматичне лікування. сучкам у період вагітності та лактації, а також цуценям до 12-місячного віку. У разі пропуску чергової дози, застосування Апоквела відновлюють у відповідності з цією інструкцією. Приблизно в 1% випадків може спостерігатися підвищення апетиту та агресія, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, викликані дріжджовими грибками, збільшенням лімфатичних вузлів, загостренням демодекозу та¶онкологічних захворювань.¶¶ не виявлено. ¶¶IV. Заходи особистої профілактики¶Під час роботи з Апоквелом слід дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачені під час роботи з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється курити, пити і приймати їжу, після закінчення роботи слід ретельно вимити руки водою з милом. використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату та етикетку). після закінчення роботи слід ретельно вимити руки водою з милом. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води. .¶ Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату та етикетку). після закінчення роботи слід ретельно вимити руки водою з милом. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води. .¶ Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату та етикетку). Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату та етикетку). Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату та етикетку).
